Gruppentestungen sind nur im Falle nicht ausreichender Individualtestungen vertretbar

Die von der WHO (Weltgesundheitsorganisation) empfohlene Individualtestung konnte im Rahmen der Corona-Pandemie in Deutschland innerhalb kürzester Zeit erfolgreich für die Routineversorgung von Patient*innen etabliert werden. Nachdem das deutsche Testprotokoll von Prof. Drosten, Institut für Virologie der Charité, am 16. Januar 2020 bekannt und durch die WHO weltweit veröffentlicht wurde, konnten die akkreditierten medizinischen Labore zunächst mit in-Haus-Verfahren unter Beachtung des Medizinproduktegesetzes und dann auch rasch mit CE-zertifizierten Methoden diese Spezialanalytik einführen. 

Durch die hohe Investitionsbereitschaft der Facharztlabore konnte die Patientenversorgung bereits im März und April sektorenübergreifend und flächendeckend unter den hohen Anforderungen der ständigen Verfügbarkeit gewährleistet werden. Parallel verfolgten die medizinischen Labore den gesellschaftlichen und politischen Auftrag, die Testkapazität für die Individualtestung weiter auszubauen. Auch dieser Beitrag zum Gesundheitsschutz der Bevölkerung wurde erfolgreich geleistet. Die Testverfügbarkeit für die Corona-SARS-CoV-2-Diagnostik in Deutschland ist hoch. Der Anteil an der niedrigen Todesrate sowie den gesunkenen Infektionszahlen bei gleichzeitig weiterhin notwendiger Vorhalteleistung der Methodik für eine mögliche erneute Ausweitung der Pandemie muss als sehr hoch bewertet werden.

Wissenschaftliche Einrichtungen verfolgten parallel die Erforschung der Methodik. In diesem Kontext wurde als eine mögliche Alternative zur Individualtestung auch die Gruppentestung wiederholt in der Öffentlichkeit vorgestellt. Für diese kann in der Probenvorbereitung zur Analytik das „Poolen“ bzw. „Pooling“ von Proben eingesetzt werden. Dies bedeutet, dass Einzelproben in einem Reaktionsgefäß vermischt als „Probenpool“ zur Analyse zusammengeführt werden. Dabei ist es zwingend erforderlich, vor der Zusammenführung einen Teil der primären Patientenprobe als einzelne „Rückstellprobe“ verfügbar zu halten.

Denn im Fall eines positiven Ergebnisses der gemischten Poolprobe auf den untersuchten Erreger müssen in einer zweiten Analyse alle Rückstellproben in einer Individualtestung erneut untersucht werden. Nur so ist es möglich, eine oder mehrere positive von den negativen Einzelproben im Pool zu trennen. Ohne diese „Aufschlüsselung“ ist ein patientenbezogenes Einzelergebnis als Befund für eine Diagnosefindung nicht möglich und das positive Poolergebnis müsste auf alle Individuen im Pool unabhängig von ihrem tatsächlichen Infektionsstatus bezogen werden.

Aus fachärztlicher Sicht ist der Einsatz eines Probenpoolings im Rahmen einer Pandemie mit noch offener Entwicklung und vielen technischen, rechtlichen und ethischen Fragen aktuell nicht ohne Weiteres in der Routineversorgung von Patient*innen anwendbar. Produkt- und Arzthaftungsfragen lassen das unkritische Anwenden von Poolingprotokollen als hochrisikoreich erscheinen. In einem Positionspapier des ALM e. V. wurden die fachlichen Hintergründe bereits im Mai im Detail erörtert.