„Lessons learned“ — Erfahrungen und Erkenntnisse nach einem Jahr der Pandemie

Nationale Teststrategie „Testen, testen, testen – aber gezielt“

Ebenfalls sehr früh in der Pandemie, im April 2020, entwickelte das Bundesministerium für Gesundheit seine Grundlage für eine Teststrategie unter dem Motto „Testen, testen, testen – aber gezielt“ mit klarem Fokus auf die möglichst frühe Erkennung von Infektionen, die Identifizierung von Kontaktpersonen und Unterbrechung von Infektionsketten sowie den Schutz der vulnerablen Gruppen in der Gesellschaft. Auf dieser Grundlage wurde die zugehörige Rechtsverordnung des BMG entwickelt, die das außerhalb der Krankenversorgung erforderliche Testgeschehen im Sinne von Public Health adressierte.

Es wurde das Ziel verfolgt, eine anlassbezogene und möglichst breite wie niedrigschwellige Testung auf SARS-CoV-2 zu ermöglichen. Von dieser Linie wurde im Sommer 2020 mit der Entscheidung zunächst zur kostenlosen Testung, später mit der Testpflicht für Reiserückkehrer*innen abgewichen, um auf diese Weise das Risiko des Eintrages von auf Auslandsreisen akquirierten Infektionen durch zeitnahe Testung nach Rückkehr wirksam einzudämmen. Die Masse an damit verbundenen zusätzlichen, bisweilen auch anlasslosen PCR-Tests brachte die Labore an und vielfach über ihre Belastungsgrenze, da zu diesem Zeitpunkt die für die Testung notwendigen Materialien noch eingeschränkt zur Verfügung standen.

Diese Entwicklung kann künftig vermieden oder deutlich abgeschwächt werden, wenn zur Umsetzung der Ziele im Pandemieplan auch die dazu verfügbaren Ressourcen besser berücksichtigt werden. Dabei hat sich auch gezeigt, dass ein bloßes Ausweichen auf dann frei angebotene PCR-Testkapazitäten teilweise erhebliche Probleme in der Gesamtqualität der so vergebenen Prozesse bedingt und für das Erreichen des übergeordneten Ziels eher hinderlich ist.

Es konnte auch beobachtet werden, dass aufgrund der Rahmenbedingungen und der über die sehr uneinheitliche politische Kommunikation geweckte Erwartungshaltung der Reisenden eine nicht unerhebliche Zahl an PCR-Testungen zu einem diagnostisch nicht optimalen Zeitpunkt durchgeführt wurden. Im Ergebnis wurden SARS-CoV-2-Infektionen wegen zu früher Testung direkt bei der Einreise auch übersehen.

Die „Nationale Teststrategie“ wurde erstmals im Juli 2020 als übersichtliche Grafik auf der Homepage des RKI veröffentlicht, um eine rasche Orientierung für die Entscheider*innen und Verantwortlichen bereitzustellen. Diese Grafik wird entsprechend der Entwicklung der Pandemie und der sich daraus ergebenden Weiterentwicklung der Coronavirus-Testverordnung regelmäßig aktualisiert. Leider entstand der Eindruck, dass diese weder in der Fachöffentlichkeit der Ärzteschaft noch in den Medien ausreichend wahrgenommen wurde. So erscheint es notwendig, hier über andere Formen der aktiven Kommunikation nachzudenken. Das gilt auch für die wichtigen Empfehlungen des RKI zur Diagnostik sowie Indikationsstellung für eine Testung von Personen auf das Vorliegen einer SARS-CoV-2-Infektion. Gerade die hier erarbeiteten und immer wieder aktualisierten Dokumente und grafisch gut aufgearbeiteten Poster sollten nachdrücklicher kommuniziert werden.

Aufbau enormer SARS-CoV-2-Testkapazitäten durch Facharztlabore und IVD-Hersteller

Unter dem Gesichtspunkt des Infektionsschutzes und einer möglichst umfassenden Einschätzung der Pandemieausbreitung und -entwicklung stellt die rasche Verfügbarkeit hoher PCR-Testkapazitäten in den fachärztlichen Laboren, die verbunden sind mit der entsprechenden fachlichen Kompetenz zur Beratung und Befundinterpretation, einen im internationalen Vergleich wichtigen Erfolgsfaktor für Deutschland dar. Nach der Veröffentlichung der PCR-Methode durch das Konsiliarlabor für Coronaviren begannen erste IVD-Hersteller mit der Entwicklung und Produktion von Reagenzien.

Entsprechend dem steigenden Bedarf investierten die fachärztlichen Labore in den raschen Aufbau von SARS-CoV-2-PCR-Kapazitäten, für die ab Mai 2020 auch CE-zertifizierte Testkits und zunehmend auch automatisierte Analysensysteme verfügbar waren. So entstanden in nur drei bis vier Monaten SARS-CoV-2-PCR-Kapazitäten im Umfang von wöchentlich einer Million Untersuchungen. Trotz massiver Investitionen der Diagnostika-Hersteller in neue Produktionsanlagen konnte jedoch der global exponentiell steigende Bedarf an Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Analysengeräten nicht zu jeder Zeit vollständig gedeckt werden.

Zusammen mit den flächendeckenden Logistikstrukturen der fachärztlichen Labore für den Probentransport, der Bereitstellung von Abstrichmaterialien, der in der Auftrags- und Befundkommunikation schon weit entwickelten Digitalisierung und der bestehenden Vernetzung der Labore über den ALM e.V. als wichtigen fachärztlichen Berufs- und Interessenverband war es möglich, in sehr kurzer Zeit auf die Herausforderungen zu reagieren und Lösungen zu erarbeiten. Hierbei konnten die Labore auf bereits zuvor gemachten Erfahrungen, z. B. bei der „Schweinegrippe“ (H1N1-Pandemie) in den Jahren 2009/10, und entsprechend guten Infrastrukturen in den Facharztlaboren aufbauen.

Der hohe und effiziente Organisationsgrad in der deutschen Laborlandschaft war in der frühen Pandemiephase von großem Vorteil. So standen schon früh deutlich mehr PCR-Testkapazitäten zur Verfügung, als es der unmittelbare pandemiebedingte Bedarf an Testungen erforderte. Diese „Reserven“ bewährten sich bereits im Frühsommer bei dem großen Ausbruch an SARS-CoV-2-Infektionen in der Fleischindustrie in NRW.

Nach der Etablierung der SARS-CoV-2-PCR wurde mit der Entwicklung von SARS-CoV-2-Antikörpertests und ab Herbst auch -Antigentests und schließlich seit Januar 2021 mit der SARS-CoV-2-Genomsequenzierung sowie der -Punkmutations-PCR zur Aufdeckung von „Variants of Concern“ das diagnostische Portfolio komplettiert. In allen Phasen und Bereichen haben sich die Struktur der Laborlandschaft in Deutschland und das hohe Maß an Eigeninitiative und Professionalität bewährt.