Das Thema Prävention gewinnt in der Bevölkerung immer mehr an Bedeutung, leben wir doch in einer Gesellschaft mit einer immer höheren Lebenserwartung. Diese gewonnene Lebenszeit soll mit gesundheitsbezogener Lebensqualität gefüllt sein. So wundert es nicht, dass mit dem in den letzten Jahrzehnten stetig gestiegenen Zugang zu mehr Gesundheitsinformationen die Nachfrage nach Präventionsmöglichkeiten in der Labormedizin zugenommen hat. Innovative Labordiagnostik erhält zunehmende Beachtung. Ebenso nimmt der Wunsch nach einer individualisierten medizinischen Versorgung zu.

Neben der Bestimmung klassischer Laborparameter stehen inzwischen auch präventionsorientierte Laboranalysen (Präventiv- und Komplementärmedizin) durch akkreditierte Labore zur Verfügung.

Diese Labore haben im Rahmen eines umfangreichen Akkreditierungsprozesses nach DIN EN ISO 15189 gegenüber einer unabhängigen externen Stelle nachgewiesen, dass sie die Kompetenz zur Ausführung ihrer Aufgaben unter Beachtung geltender Normen und gesetzlicher Vorgaben besitzen. In Deutschland erfolgt dies gegenüber der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS), die die Prüfung in jährlichen Abständen wiederholt. Besonderes Augenmerk wird dabei auf Qualität und Patientensicherheit gelegt, geht es doch um die Gesundheit der Patienten.

Neben der Analyse biologischer Materialien gehört die Beratung über geeignete Testmethoden zu den Aufgaben der Labore. Der Laborarzt steht daher im klinischen Alltag mit dem behandelnden Arzt in einem regen Austausch, um die erhobenen Testergebnisse in Hinblick auf die Diagnose zu bewerten. Erst das partnerschaftliche Gespräch zwischen Ärzten sowie nachfolgend zwischen behandelndem Arzt und Patient macht aus einem Laborbefund eine runde Sache und eröffnet gegebenenfalls weiterführende diagnostische sowie therapeutische Schritte.

Forschung und Entwicklung führen zum Angebot neuer Laboranalysen, deren diagnostische Wertigkeit insbesondere für Laien oft schwer zu beurteilen ist. Diese Testmethoden müssen sich erst in der medizinischen Diagnostik bewähren. Es liegt stets im Interesse der Labormedizin, die Qualität der Laboranalytik zu verbessern. Man vergisst schnell, welch hohen Anforderungen akkreditierte Labore in der täglichen Routine Folge leisten. Hinter jedem Laborresultat steht ein ausgefeiltes Qualitätsmanagement-System. Die Qualität der Untersuchungsverfahren wird durch tägliche interne sowie externe Qualitätskontrollen sichergestellt.

Sind die gesetzlichen Voraussetzungen durch die Diagnostikahersteller zur Markteinführung erfüllt (CE- und IVDR-zertifizierte Verfahren), durchlaufen neue Laborparameter oder Testverfahren im Labor einen umfassenden Evaluierungs- und Validierungsprozess, bevor sie in der Laborroutine zum Einsatz kommen können. Erst der breite Einsatz einer Labormethode in der Routinediagnostik kann methodische Schwächen in Bezug auf Sensitivität und Spezifität aufdecken. So verschwinden selbst zunächst vielversprechende Testanalyten nach mehreren Jahren der klinischen Erprobung wieder vom Markt. Dies geschieht meist für Patienten unbemerkt. In der Vergangenheit hat es immer wieder solche Laborparameter gegeben, die in der längerfristigen Anwendung die in sie gesetzten Erwartungen leider nicht erfüllen konnten.