COVID–19 ist eine globale und bedrohliche Infektionserkrankung — neben vielen anderen

Eine erste wichtige ‚Lesson Learned‘ nach zwei Jahren COVID-19-Pandemie ist: Die Diagnose der Infektionserkrankung wird in Deutschland am besten mit der SARS-CoV-2-PCR als bestmöglicher Nachweismethode qualitätsgesichert und ärztlich verantwortet in den Facharztlaboren gestellt.

Zusätzlich zur Analytik stellen die in der ambulanten vertragsärztlichen Struktur bestens etablierten und auch in vielen Krankenhauslaboren nun ebenfalls vorhandenen digitalen Anforderungs- Befundungs- und Meldeprozesse sowie die mit hohem Probenaufkommen verbundenen enormen logistischen Tätigkeitsumfänge weitere kritische Punkte dar. Die besondere Leistungsfähigkeit der fachärztlichen Labore hat dazu beigetragen, dass zu jedem Zeitpunkt der COVID-19-Pandemie eine für die medizinische Versorgung bedarfsgerechte PCR-Testkapazität flächendeckend und quasi ‚rund um die Uhr‘ verfügbar war und ist.

SARS-CoV-2-PCR-Testkapazitäten und Aufrechterhaltung mit Weitblick planen

Mit Blick auf den möglichen weiteren Verlauf des nationalen wie internationalen COVID-19-Infektions- und Erkrankungsgeschehens, die Risiken und Wahrscheinlichkeiten weiterer Infektionswellen mit hohen Neuinfektionszahlen und gegebenenfalls weiteren Virusvarianten mit neuen Eigenschaften bezüglich Übertragbarkeit und Krankheitsverlauf, sowie auch das Wiederauftreten größerer Influenzawellen, ist es notwendig, jetzt über den potenziellen Bedarf an labordiagnostischer Kapazität in der Zukunft zu diskutieren und grobe Einschätzungen und Festlegungen zu treffen.

Aus der Erfahrung der zurückliegenden Monate wissen wir, dass der Neuaufbau substanzieller Testkapazitäten Zeit braucht und zudem mit hohen Investitionen verbunden ist. Der auch in den fachärztlichen Laboren angekommene Fachkräftemangel ist ein limitierender Faktor, der mit viel Mühe und hohem Einsatz der Beschäftigten ausgeglichen werden konnte. Somit ist eine vorausschauende konkrete Planung eine wichtige Konsequenz, die bei bestehenden Kapazitäten wesentlich komfortabler ist, als bei nicht oder nicht mehr verfügbaren Ressourcen.

Das vorausschauende Ressourcenmanagement für die SARS-CoV-2-PCR-Kapazitätsplanung wird auch von der zweiten Hauptsäule in der Pandemiebewältigung beeinflusst: Kontaktpersonennachverfolgung und Ausbruchsmanagement mit dem Ziel der Unterbrechung von Infektionsketten sowie die präventive Testung zum Schutz vulnerabler Gruppen.

Der Umfang, in dem der Öffentliche Gesundheitsdienst SARS-CoV-2-PCR-Testungen in Zusammenhang mit im Herbst noch oder wieder notwendigen Eindämmungsmaßnahmen (Containment) bei Kontaktpersonen für notwendig erachtet, wirkt sich direkt auf die vorzuhaltenden Testkapazitäten in den Facharztlaboren aus, da die Landeslabore mit ihren Kapazitäten rasch an Grenzen stoßen. Nicht unwahrscheinlich ist dabei, dass die fundierten fachlichen Empfehlungen, auch die des RKI, von politischen Bewertungen und Entscheidungen überlagert werden, was auch im bisherigen Verlauf der Pandemie immer wieder eher hinderlich als förderlich für ein erfolgreiches Pandemiemanagement war. Das gilt ebenso für die möglicherweise weiterhin erforderlichen Testkonzepte im Zusammenhang mit dem Schutz vulnerabler Gruppen. Die hier im Bereich der Schul- und Kita-Testung gemachten positiven Erfahrungen können sicher in gewissem Umfang auf Alten- und Pflegeeinrichtungen übertragen werden. Sofern auch das Aufnahmescreening in stationären Einrichtungen aus infektionsepidemiologischer wie präventiver Sicht erforderlich erscheint, sind auch diese Testumfänge zu berücksichtigen.

Vernetzung aller Akteure, interdisziplinäre Zusammenarbeit

‚Back to the Roots‘ heißt dabei auch, sich auf die etablierten und gut eingeübten Strukturen der Kommunikation und Vernetzung zu besinnen, denn für eine möglichst effiziente Arbeit ist eine Vernetzung der Akteure von großer Bedeutung. In der medizinischen Versorgung ist eine interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen ambulanter und stationärer Versorgung, dem Öffentlichen Gesundheitsdienst und den übergeordneten verantwortlichen Behörden der Gesundheitsverwaltung notwendig.

Die vom RKI entwickelten und der Entwicklung des Infektionsgeschehens angepassten Testkriterien für die SARS-CoV-2-Diagnostik sind primär anlassbezogen und auf eine möglichst breite Testung aller medizinisch-diagnostisch relevanten Fälle ausgerichtet. Gleichzeitig sollten aus dem Blickwinkel der Infektionsepidemiologie alle potenziellen Infektionsrisiken umfänglich erfasst werden, um hierüber die Kontaktpersonennachverfolgung sowie den Schutz vulnerabler Gruppen vor einer SARS-CoV-2-Infektion zu ermöglichen.

Nationale Teststrategie: gesundheitspolitische Rahmenbedingungen

Die Nationale Teststrategie, wurde erstmals im Juli 2020 als übersichtliche Grafik auf der Homepage des RKI veröffentlicht, um Entscheider*innen und Verantwortlichen eine rasche Orientierung zu bieten. Entsprechend der pandemischen Entwicklung und der sich daraus ergebenden Weiterentwicklung der Coronavirus-Testverordnung wird sie regelmäßig aktualisiert. Bedauerlicherweise bleibt der Eindruck, dass sie weder in der Fachöffentlichkeit der Ärzteschaft noch in den Medien ausreichend wahrgenommen wurde. Es erscheint somit notwendig, über andere Formen der aktiven Kommunikation nachzudenken.

Auffällig war, dass mit der Anpassung des Infektionsschutzgesetzes und der Coronavirus-Testverordnung zum Februar 2022 Grafik und Begleittext zur Nationalen Teststrategie von der Homepage des RKI hin zur Homepage des BMG verlagert wurden. Ein Vorgang, der bedenklich stimmt, denn die vorrangige Aufgabe der Politik ist es, die notwendigen Rahmenbedingungen für eine gute medizinische Versorgung und damit auch eine effiziente Pandemiebewältigung zu schaffen, damit Fachexpert*innen möglichst erfolgreich daran arbeiten können. Mit der Verlagerung entsteht der Eindruck, die gesundheitspolitisch Verantwortlichen wollten sich auch dezidiert in die operativen Tätigkeiten einmischen.

Das ist gut erkennbar an den Besprechungsergebnissen und Beschlüssen der vielen Konferenzen der Landesgesundheitsminister*innen und -senator*innen mit dem jeweils verantwortlichen Bundesgesundheitsminister. Je größer der politische Druck wurde, umso umfangreicher war das Bestreben konkreter Einflussnahme auf Detailfragen der medizinischen Versorgung. Die Diskussion zum ‚Bürgertestangebot‘ von SARS-CoV-2-Antigentests ist ein gutes Beispiel. Die Aufrechterhaltung des Angebots wird weniger aus der Frage des erkennbaren Nutzens für die Pandemiebewältigung heraus diskutiert als vielmehr daraus, ob es politisch oder gar für die Wirkung in der Öffentlichkeit opportun ist.

Dabei steht der Nutzen von sinnvoll und zielgerichtet eingesetzten Antigentests zum Nachweis von SARS-CoV-2 außer Frage. Die Kombination eines ungezielten und im Sinne des Medizinprodukterechtes auch unkontrollierten Einsatzes diagnostischer Tests in medizinfremden Einrichtungen, wie den vielen spontan entstandenen Teststellen, ist jedoch riskant und kritisch zu bewerten, denn dort kam und kommt es häufig zu Fehlanwendungen und fehlerhaften Testbefunden, die Betroffene in falscher Sicherheit wiegen oder unnötig beunruhigen.

Bei allem Verständnis für die Sorge um die Verfügbarkeit von Testkapazitäten war unsere fachliche Position als Verband der Akkreditieren Labore in der Medizin immer richtig: Es bedarf einer Professionalisierung der Teststellen und insbesondere der Arztvorbehalt für den Nachweis meldepflichtiger Erreger (§ 24 IfSG) ist ein zentraler Aspekt für die Sicherstellung der Qualität und Sicherheit der COVID-19-Labordiagnostik.

Wir übernehmen fachärztliche Verantwortung

Dass mit Redaktionsschluss dieser Ausgabe von ALM Aktuell diese kritischen Punkte noch immer nicht im Sinne der bestmöglichen Versorgungsqualität der Bevölkerung in der COVID-19-Pandemie gelöst sind, betrübt einerseits und zeigt andererseits, wie wichtig es ist, uns aus den fachärztlichen Laboren heraus aktiv in die Debatte einzubringen und unsere Konzepte und Lösungsvorschläge zu kommunizieren.

Hier kommt den Ärztinnen und Ärzten wie auch allen anderen Verantwortlichen im Labor eine besondere Rolle zu. Wir sind mit der Diagnostik vertraut und kennen die Leistungsfähigkeit und -grenzen der verfügbaren Methoden und Tests. Wir interpretieren diese, helfen bei der Einordnung von Sensitivität und Spezifität und beraten zur Bedeutung von negativ und positiv prädiktivem Wert (NPV, PPV) in Zusammenarbeit mit den zuweisenden Praxen und Krankenhäusern und auch im Gespräch mit ratsuchenden Patient*innen. Als fachärztliche Labore sind wir aufgerufen, die Facharztgebiete der Laboratoriumsmedizin, Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie klar für uns zu beanspruchen. Die damit verbundene Verantwortung sind wir seit vielen Jahren gewohnt.

In den vergangenen zwei Jahren haben wir eine zusätzliche Verantwortung übernommen: Seit Februar 2020 berichten wir Woche für Woche die Ergebnisse der ALM-Datenerhebung zum SARS-CoV-2-Testgeschehen den teilnehmenden Laboren, den Bundes- und Landesbehörden und dem RKI. Mehr als 110 Datenerhebungen wurden in dieser Zeit durchgeführt. Möglich war und ist dies durch die vertrauensvolle und professionelle Zu-sammenarbeit mit Uli Früh, dem für seine hervorragende Arbeit zu danken ist. Des Weiteren verfassen wir Stellungnahmen mit konkreten Lösungs- und Anpassungsvorschlägen zu vielfältigen Entwürfen, Verordnungen und Gesetzen.

Wir, die Verantwortlichen, Fachärzt*innen und alle Mitarbeiter*innen im Labor, sind dankbar, für unsere Arbeit und das Engagement so viel positive Anerkennung und Wertschätzung erfahren zu haben. Dies bestärkt uns darin, weiterhin alle Kräfte für eine gute Versorgung mit fachärztlich verantworteter Labordiagnostik zu mobilisieren.

Aufbauend auf den positiven Erfahrungen in der Pandemie bleibt es für die Zukunft wichtig, dass es eine gute und effiziente Vernetzung der neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse gibt, wir uns dabei auf die erfolgreiche internationale Zusammenarbeit stützen und in den Entscheidungs- und Handlungssträngen die jeweils Verantwortlichen noch näher zusammenbringen. Das gilt umfassend für den gesamten Bereich der fachärztlichen Labordiagnostik.